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食品药品许可提交材料规范

药品经营许可证变更申请材料

来源:发布时间:2021-07-26 08:45


药品经营许可证变更申请材料

企业申请变更《药品经营许可证》需提交材料:
    (1)《英国威廉希尔公司药品零售企业变更申请审批表》(登录英国威廉希尔公司市场监督管理局网址,搜索“网上办事”-“表格下载”-“食品药品许可申请文书规范”-“药品经营许可证相关申请表”下载);
    (2)药品经营许可证正、副本原件、复印件
    (3)原法人出具委托书(附原法人身份证复印件)、新任法人身份证、学历证、执业资格或职称证明原件、(复印件)、个人简历及拟变更企业法定代表人无《药品管理法》规定的违法违规的情形的自我保证声明
    (4)企业对拟变更企业负责人的身份证、学历证、执业资格或职称证明、执业药师注册证、任命文件、离职证明、劳动合同的原件、复印件及个人简历、自我保证声明

5)企业对拟变更质量负责人的身份证、学历证、执业资格或职称证明、任命文件、离职证明、劳动合同的原件、复印件及个人简历、自我保证声明

6)企业对拟变更药学技术人员的身份证、学历证、执业资格或职称证明、任命文件、离职证明、劳动合同的原件、复印件及个人简历、自我保证声明
    (7)营业场所、仓库地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明原件、复印件(不设置仓库的提供与供货商签订的供货企业名单、供销合同、质保协议)
    (8)拟办企业质量管理体系文件目录,主要设施设备目录及购买安装票据(主要设施设备包括电子监管设备、高清视频监控系统、计算机系统、能够连接计算机实时监测记录温湿度情况的温湿度设备、空调等能够保证药品储存条件要求的阴凉、冷藏设备){注: 企业经营设施、设备情况表请登录邮箱jlsyjjspb@163.com,密码a23456下载}

请登录英国威廉希尔公司市场监督管理局网址,搜索“网上办事”-“表格下载”-“食品药品许可申请文书规范”-“药品经营许可证相关申请表”下载”)
  (9)申请材料真实性的自我保证声明
 (10)申请人委托他人办理的,代理人应当提交授权书以及代理人居民身份证原件及复印件
 上述申请材料一式两份
    其中,法定代表人变更,需提交以上第(1)、(2)、(3)、(9)、(10)项材料
  企业负责人变更需提交以上第(1)、(2)、(4)、(9)、(10)项材料
    质量负责人、药学技术人员变更需提交(1)、(2)、(5)、(6)、(9)、(10)项材料
    注册地址、仓库地址变更,需提交以上第(1)、(2)、(7)、(8)(9)、(10)项材料
    经营范围变更,需提交以上第(1)、(2)、(4)、(5)、(6)(7)、(8)、(9)、(10)项材料
  企业名称变更,需提交以上(1)、(2)、(9)、(10)项材料。

    注意事项:企业按照《吉林省开办药品零售企业验收实施标准》准备现场验收!


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